한미약품이 악성 피부암 흑색종 치료를 위한 표적 항암신약 ‘벨바라페닙’의 임상 2상 시험계획서에 대한 승인을 식품의약품안전처로부터 받았다고 8일 밝혔다.
흑색종은 치료 옵션이 제한적이고 재발 위험이 높은 난치성 암으로, 치료제 대부분이 해외 제약사를 통해 공급되고 있다.
벨바라페닙은 종양 세포의 성장과 증식에 관여하는 미토겐 활성화 단백질 키나아제(MAPK) 경로 중 RAF 및 RAS 유전자 돌연변이를 타깃해 억제하는 경구용 표적 항암제다.
이번 임상 2상에서는 NRAS 돌연변이를 보유한 국소 진행성 또는 전이성 흑색종 환자를 대상으로 벨바라페닙과 MEK 억제제 ‘코비메티닙’ 병용요법의 유효성과 안전성을 평가한다.
김나영 한미약품 신제품개발본부장(전무)은 “흑색종을 비롯해 치료 선택지가 제한적인 희귀·난치암 분야에서 차세대 혁신 치료제로 자리매김할 것으로 기대한다”며 “국내 의료진과 환자, 규제기관 등과 유기적으로 협력해 벨바라페닙의 성공적인 개발과 상용화를 차질 없이 완수하겠다”고 말했다.
박재림 기자 jamie@segye.com
