척추 임플란트 전문기업 엘앤케이바이오메드가 최근 태국 식품의약품청(TFDA)으로부터 오목가슴 임플란트 팩투스 품목허가를 취득했다고 21일 밝혔다.
팩투스는 오목가슴 교정 수술 방법 중 일반적으로 사용되는 너스바 수술(Nuss Procedure, 가슴 흉골 아래에 구부러진 금속 막대를 삽입해 가슴 뼈를 올바른 위치로 교정하는 수술 기법)을 개선한 최소침습수술용 제품이다. 또한 흉벽기형 수술 시 적용되는 다양한 기술을 모두 커버할 수 있어 수술 난이도를 줄인다.
앞서 엘앤케이바이오메드는 지난달 말 TFDA에 신청을 했고 이달 16일 승인을 받았다. 이에 회사 관계자는 “태국은 허가 신청에서 완료까지 통상적으로 250일 정도가 소요되지만 팩투스는 채 한 달도 걸리지 않았다”며 “당사의 연구개발(R&D) 역량이 미국에 이어 동남아 시장에서도 인정받은 것”라고 설명했다. 팩투스는 지난 4월 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받은 바 있다.
아울러 엘엔케이바이오메드는 TFDA 승인 이틀 뒤인 18일 현지 흉벽기형 수술 권위자인 시라(Sira Laohathai) 방콕 바지라병원 외과교수와 팩투스의 진출을 위한 협력 방안도 논의했다. 태국서 첫 수술 케이스를 위해 병원 제품 등록을 계획 중인 가운데 시라 교수가 현지 임상 협력 및 트레이닝센터 거점 역할을 하기로 했다.
엘앤케이바이오메드 관계자는 “팩투스가 태국에서 성공적으로 자리 잡을 것”이라며 “인접 국가로의 시장 확대도 기대한다. 현지 의료진 대상 세미나 및 학술 교류를 통해 네트워크를 구축하고 브랜드 신뢰도와 인지도를 높이겠다”고 말했다.
박재림 기자 jamie@segye.com
