한국제약바이오협회와 식품의약품안전처가 ‘의약품 수출규제지원 사무국’을 출범한다고 30일 밝혔다.
사무국은 수출을 시도하는 기업들이 국가별로 복잡한 허가 제도와 규제 장벽을 넘지 못해 겪는 어려움을 민관 협력으로 해결하기 위해 신설됐다. 해외 인허가 사례와 허가제도 분석·제공, 규제 애로사항 상담, 수출국 규제당국과의 소통기회 마련 등으로 기업을 지원한다.
수출 상담은 협회 홈페이지에 접속하면 제공받을 수 있으며, 앞으로 다양한 규제정보를 지원해 나갈 예정이다.
노연홍 협회장은 “기업들이 해외 진출을 준비하는 과정에서 겪는 다양한 어려움을 가장 가까이에서 접해 왔다”며 “사무국이 의약품 수출의 마중물이 될 수 있도록 식약처와 함께 노력할 것”이라고 말했다. 오유경 식약처장도 “규제하는 기관에 머물지 않겠다”고 말했다.
협회는 최근 2년간 200건 이상의 수출 규제 애로사항을 발굴·건의하는 등 업계를 대변하는 핵심 소통채널로 기능해 왔다. 특히 베트남·인도네시아·일본 등 주요 수출국을 대상으로 민관 합동 대표단 파견, 현지 규제기관과의 양자 협의 의제 발굴, 인허가 제도 세미나 및 비즈니스 미팅 등을 진행했다.
박재림 기자 jamie@segye.com
